联系电话: 400-600-2316
联系地址: 重庆市两江新区大地国际生物医药产业园

官方微信

搜索

科普中心

当前位置:网站首页 > 科普中心
我国已有近100个干细胞产品正在开展临床试验,国产细胞疗法迎来大爆发
  • 文章来源:
  • 发布日期:2024-05-21
  • 浏览次数: 677次
  • 分享:


据悉,经药品监管部门批准,我国已有400余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验,其中干细胞产品近一百个。适应症涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。


干细胞是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一。我国相关研究也持续升温,并诞生了一批具有国际影响力的原创成果。


截至5月15日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的临床试验默示许可显示,共有62款间充质干细胞新药获得临床试验许可。这些药品的干细胞主要来源包括脐带、脂肪、宫血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盘等,涉及到30多家公司。


适应症涵盖了多个疾病类型,包括神经科(脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症)、骨科(膝骨关节炎、股骨头坏死)、肝病、肺病、肠病、风湿免疫科(狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎)、皮肤病与烧伤、内分泌科(糖尿病足溃疡)、牙科、妇产科、心内科、血液内科(GvHD)等。


受理号药品名称与适应症明细如下:


1、神经科(脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症)7款

f8b87ef76dff226403b594ac34d567d0.png

2、骨科(膝骨关节炎、股骨头坏死)8款

4c214260162427d2ac1cce76c21badc5.png

3、肝病:6款

fa66ff0716911abadef088f16e09e50c.png

4、肺病:14款

5dc2932e964625670f4f33389972ccdd.png

5、肠病:5款

76d906d4ecc30f559f47377a38cf91f9.png

6、风湿免疫科(狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎)7款

d4c027727c6c7678989eeda19d27a6d7.png

7、皮肤病与烧伤:2款

                                                                              e3643a2d5b346d3d5b4f2845af85d29b.png

8、内分泌科(糖尿病足溃疡)3款

bedaf27faa069ba56c0b809c6b16d050.png

9、牙科:1款

39eb8b2e264a9bb48d3944ec4d6190e3.png

10、妇产科:1款

001b34f671bdc7c532f857344896f04f.png

11、心内科:2款

ff560ba69d5ae2ed62e24530e878ba99.png


干细胞疗法作为一项新兴的技术,需要进行强有力的监管,在保证患者健康的同时,还有利于推动整个行业的健康发展。


2023年全球干细胞治疗市场收入为2.86亿美元左右,且具有广阔的发展潜力。预计到2028年,干细胞市场估值将高达6.15亿美元。


目前全球范围内获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。近几年,我国也在大力扶持干细胞技术的发展,相信在不久的将来,干细胞将会像“智能手机”一样,深入影响我们每个人的生活。我们也期待随着干细胞药物研究规模的不断扩大,再生医疗技术能让更多的患者获益。




相关新闻