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干细胞治疗卵巢早衰的1期临床研究
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  • 发布日期:2024-11-04
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随着年龄的增长,女性不仅面临容颜衰老,卵巢、子宫等重要器官也会逐渐衰退。其中,卵巢被视为女性生理衰老的“起搏器”,在月经调节和性激素产生中发挥着至关重要的作用。然而,卵巢的衰老往往比其他身体器官更为明显,这反过来又加速了全身的衰老进程。

近期,我国开展了一项关于“异体干细胞移植治疗卵巢早衰的1期临床研究”,该研究通过数据进一步验证了干细胞疗法的可行性,为卵巢早衰患者带来了新的希望与选择。


卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF),也被称作早期绝经或原发性卵巢功能不全,是一种卵巢功能的渐进性衰退疾病。这种状况主要是由环境因素、自身免疫性疾病、遗传缺陷等因素引起的,导致卵巢中的原始卵泡过早耗尽。

卵巢早衰多见于40岁以下的女性。根据全球统计数据,大约有3.5%的女性受到这种疾病的影响。其典型症状包括月经不规律或停经、血液中雌二醇(E2)水平降低、血清促卵泡激素(FSH)水平升高。


卵巢早衰的诊断标准


  • 经历至少4至6个月的月经稀少或闭经;

  • 在两次间隔超过4周的检测中,卵泡刺激素(FSH)水平超过40U/L;

  • 伴有雌激素水平下降和绝经相关症状。


卵巢早衰的危害


卵巢早衰它主要由环境因素、自身免疫性疾病、遗传缺陷等引起,导致卵巢中原始卵泡过早耗尽。卵巢早衰的女性通常会出现月经稀少或闭经至少4~6个月,两次间隔4周以上的卵泡刺激素(FSH)水平大于40U/L,以及伴有雌激素降低和绝经症状。

卵巢早衰不仅影响女性的生育能力,还可能导致骨质疏松症、心血管疾病、神经认知障碍等健康问题的发生风险增加。因此,对卵巢早衰的及时治疗至关重要。目前,激素替代疗法(HRT)是卵巢早衰的传统治疗手段,它有助于缓解更年期症状、保护骨骼健康、预防心血管疾病的发生风险。然而,HRT可能带来恶心、头痛、子宫内膜增生等副作用,长期使用还可能增加血栓栓塞、乳腺癌、卵巢癌、痴呆症等病的发生风险。

近年来,干细胞疗法在治疗卵巢早衰方面显示出巨大潜力。我国近期完成的hAEC治疗卵巢早衰的1期临床研究取得了超出预期的效果,为患者提供了新的治疗选择。干细胞疗法通过促进受损卵巢组织的修复和再生,有助于缓解更年期症状、改善卵巢功能、提高患者的生活质量。

我国顺利完成hAEC治疗卵巢早衰的1期临床研究,效果超预期

我国近期开展的这项“应用人类羊膜上皮细胞(hAEC),治疗卵巢早衰(PDF)”的1期临床研究(NCT02912104),共入组35例可评估疗效的卵巢早衰患者,平均年龄为34.57岁(18~45岁之间),平均闭经持续时间为4.71年。其中,91.43%(32例)的患者既往接受过连续或间歇性激素替代疗法(HRT),8.57%(3例)的患者至少1年未接受HRT治疗。917c2312f49332936fe5ab9404113c35.png

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