2025年3月10日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录(第二批)》。
本次目录由海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布,依据《生物医学新技术促进规定》及配套实施办法,通过“风险可控、循序渐进”原则推动技术临床应用。
17项技术涉及肝功能损伤、糖尿病、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病(如阿尔茨海默症、帕金森病)、关节退行性病变或损伤、肿瘤等疑难疾病,首次将细胞外泌体技术纳入目录
这是继2025年2月9日首批14项技术后的第二批目录,标志着我国细胞与基因治疗进入规模化转化阶段。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,是我国首个聚焦国际医疗旅游服务、低碳生态社区及国际组织聚集的国家级试验区,也是海南自贸港11个重点园区之一。其政策优势显著,自2013年获国务院“国九条”支持,开展特许医疗、研究等先行先试。2018年,四部门联合推进医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。
此外,海南地方政府出台系列政策法规,鼓励公立医院入驻,扶持生物医学相关领域,全方位激发产业发展活力与创新动力,不仅有助于引进全球先进技术,还提升国内细胞治疗水平,推动了我国细胞技术的临床转化应用,为众多疑难疾病患者带来了全新的治疗希望。