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细胞治疗与基因治疗将迈入“医保时代”?北京市发布征求意见稿
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  • 发布日期:2024-10-29
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近日,北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》,该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持,特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目,积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程,提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。

文件中明确提出:


(六)推动创新药物市场应用

积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。推动国产创新药、临床亟需新药加快入院应用,对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式;支持优化理赔方式,推进覆盖相关创新产品商业健康保险的直接结算。依托“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制,积极推动符合条件的上市创新药品纳入北京普惠健康保特药清单。

(九)积极推动政策先行先试
充分发挥“两区”建设与中关村先行先试政策叠加优势,积极开展外商投资准入试点工作,支持符合条件的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程,提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。持续落实北京生物医药研发用物品进口“白名单”制度,及时更新细胞与基因治疗品种研发过程所需相关物品纳入通关“白名单”。深入推进北京市人类遗传资源管理先行先试试点,加强靠前指导和全程跟踪服务,进一步提高人遗项目申报效率。


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