北京药监局核发全国首张
干细胞《药品生产许可证》
作为全国首张针对干细胞的《药品生产许可证》,它具有里程碑式的意义。这不仅体现了北京在生物医药创新领域的领先地位,也标志着我国干细胞产业正式进入规范化、产业化发展的新阶段。
《药品生产许可证》的核发是针对干细胞药品的专门许可,也意味着获得许可的企业已经具备了生产干细胞药品的资格和能力。北京市药监局在审核过程中,对申请企业的生产条件、质量管理体系、人员资质等方面进行了全面严格的审查,确保其符合国家相关法规和标准的要求。
近年来,我国在干细胞基础研究和临床转化方面取得了显著进展,多个干细胞药物已进入临床试验阶段。北京作为我国生物医药创新的重要基地,在推动干细胞产业发展方面一直走在前列,此次率先颁发干细胞《药品生产许可证》,再次彰显了其在该领域的引领作用。