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省级细胞基因条例发布:湖南打通危重患者细胞临床应用通道,10月1日起施行
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  • 发布日期:2025-08-19
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7月31日,湖南省第十四届人民代表大会常务委员会审议通过《湖南省细胞和基因产业促进条例》,作为华中地区首部,全国第二部关于细胞与基因相关的促进条例,为细胞产业的发展提供了新的突破与支持。

其中最显著的突破是明确了危重患者的用药通道:对于患有严重危及生命且缺乏有效治疗手段的疾病的患者,在符合伦理要求的前提下,允许将临床试验中的细胞产品通过拓展性使用或临床试验的方式,应用于未参与试验的患者。


这意味着,像肌萎缩侧索硬化症(ALS)、肾衰、肝衰、心衰、脑卒中这类危重病人,将拥有干细胞的应用通路;而部分肿瘤患者则能获得免疫细胞的应用通路。

值得注意的是,针对上述最后一点,对于企业而言,只要其细胞产品取得阶段性成果,就可以与医疗机构展开合作,协商拓展性使用事宜,并且在此过程中是可以收费的。


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条例原文链接如下:

https://www.hnrd.gov.cn/content/646941/75/15170271.html


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